| |
|
 |
| |
| | O PROCESSO: |
Esterilização a óxido de etileno
O processo de esterilização de artigos médico hospitalares pelo oxido de etileno (C2H4O) é extremamente eficaz pela sua ampla penetração, difusibilidade e capacidade de atuar em baixa temperatura, permitindo que artigo termossensiveis, estreito ou longo e composto por qualquer matéria prima possam ser reprocessados sem que nenhum dano seja causado aos mesmos. O ETO exerce ação esporicida, fungicida, viruscida e bactericida. A morte resulta na alquilação principalmente nos ácidos nucléicos impedindo que proteínas específicas sejam sintetizadas.
Características das Embalagens:
A Central ETO segue a determinação da Portaria Interministerial nº 482 que define o uso de papel tipo grau cirúrgico nas embalagens dos artigos. Na embalagem também constam informações pertinentes como data da esterilização, dados da empresa, responsável técnico prazo de validade e indicador físico/químico.
Características do Ciclo de Esterilização:
O processo de esterilização a óxido de etileno é dividido em 3 etapas:
1. Esterilização-> tem duração de 4 horas, ficando o material em contato com o gás ETO dentro da câmara do equipamento.
2. Aeração Forçada-> após o tempo de contato com o gás, o material já é considerado estéril, necessitando apenas remover o excesso de gás que fica retido no interior das embalagens, absorvido por elas, ou adsorvido ao material. Esta etapa tem duração de 2 horas e 30 minutos, e consiste em injetar ar filtrado estéril no interior da câmara, realizando assim trocas sucessivas até total, ou quase total, remoção do gás.
3. Aeração Natural-> esta etapa, que tem duração mínima de 24 horas e máxima de 48 horas, tem por objetivo retirar o restante de gás que porventura não foi possível na etapa anterior. Para isto, o material é acondicionado em sala específica, onde são realizadas 25 trocas de ar por hora. Paralelamente, é feita a incubação do teste microbiológico (B. Subtillis), utilizado em todos os ciclos para monitoramento da efetividade do processo. Desta forma, é requerido um tempo mínimo de 24 horas, para que se cumpra a aeração e a incubação adequada do teste.
Controle Microbiológico e Rastreabilidade do Material:
A Central ETO realiza hoje um rigoroso controle interno dos ciclos de esterilização, com número de lote para cada ciclo, o que permite identificar o lote ou partida que os materiais reesterilizados pertencem e, em caso de necessidade, rastrear e rever todas as fases das operações praticadas durante a sua permanência na Central ETO. Juntamente a isto e, centralizado em uma ficha própria, é feito o controle de qualidade microbiológico de cada ciclo, possibilitando a liberação do material com garantia de qualidade e esterilidade. Utilizando testes biológicos, físicos-quimicos e integrador químico. |
|
|
|
|
|
 |
|
|
|